美國FDA警告雙膦酸鹽可能導致嚴重的肌肉骨骼疼痛

20081月7日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布信息警告雙膦酸鹽藥物引起嚴重骨痛、關節痛和/或肌肉痛（肌肉骨痛）的可能性。雖然雙膦酸鹽藥物的說明書中包含了嚴重的肌肉骨痛的說明，但在臨床應用過程中，醫務人員可能會忽兩者之間的聯系。2005年，FDA關于阿侖膦酸鹽的發布（alendronate）和利塞膦酸鹽（risedronate）結果表明，骨痛、關節痛和/或肌肉痛與阿侖膦酸鹽和利塞膦酸鹽有關。在回顧的病例中，服用阿侖膦酸鹽的疼痛最短時間為1天，最長時間為52個月。本研究沒有將疼痛定義為特定的解剖位置。一些患者報告局部疼痛，但后來發展為彌漫性疼痛。大多數病例的疼痛被描述為嚴重甚至致殘?；颊哂捎趧×姨弁礋o法正?；顒?，有些患者需要使用工具行走。在尋找原因的過程中，大多數患者都經歷了各種測試，并使用各種方法來緩解疼痛，包括服用藥物，有的患者有停藥緩解疼痛的經歷，有的停藥后疼痛立即緩解，有的緩慢或部分緩解。服用雙膦酸鹽藥物后幾天、幾個月或幾年可能會出現嚴重的肌肉骨痛。目前還不清楚這類藥物引起肌肉骨痛的危險因素。FDA強調雙膦酸鹽藥物引起的肌肉骨痛應與使用該藥物的急性期反應不同。急性期反應表現為發熱、寒戰、骨痛、肌肉痛和關節痛。這些癥狀通常發生在第一次靜脈滴注雙膦酸鹽藥物后一周或口服一個月。急性期相關癥狀通常在服藥幾天后消失。FDA建議醫務人員判斷嚴重的骨骼、肌肉和關節痛是否是由雙膦酸鹽藥物引起的，考慮暫時或永久停止使用，并提醒醫務人員注意以下內容：●患者嚴重的肌肉骨痛可能是由雙膦酸鹽藥物引起的。所有雙膦酸鹽藥物的說明書[注意事項]包含了可能引起骨痛、關節痛和肌肉痛的信息。疼痛在65歲以上的患者中很常見，但病史和用藥史可能揭示了嚴重的肌肉骨痛與雙膦酸鹽藥物的使用之間的關系。如果有嚴重的疼痛癥狀，開這種藥的醫生應考慮停藥?！駥∪夤峭磭乐氐幕颊哌M行監測。停止使用雙膦酸鹽藥物后，肌肉骨骼癥狀可能會迅速緩解、緩慢或根本無法緩解。如果停藥后癥狀無法緩解或緩解，醫生應判斷肌肉骨骼疼痛的原因?！駲嗪馐褂秒p膦酸鹽藥物的風險和效益。雙膦酸鹽藥物用于治療骨質疏松癥、高鈣血癥、帕哲氏病、多發性骨髓瘤和實體瘤的骨轉移。FDA嚴重骨骼肌痛與雙膦酸鹽的關系正在進一步評估中。評估將需要6個月，屆時FDA將發布有助于識別和治療嚴重骨骼肌痛的信息。（FDA網站）

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